去熱原工藝的最低時間和溫度為何

去熱原工藝（也稱為除菌）是用來去除或滅活產品中的熱原（內毒素和外毒素）的過程。熱原是一些微生物的代謝產物，它們可以引起發熱和其他不良反應。在藥品和醫療產品的生產中，去除熱原是非常重要的。

去熱原工藝的最低時間和溫度取決於許多因素，包括產品的性質、微生物的種類和數量、所需的除菌程度以及工藝的可行性。常用的去熱原工藝包括過濾、滅菌和膜過濾等。

例如，對於液體藥品，常用的滅菌方法是加熱滅菌，通常在攝氏115度至121度下加熱15至30分鐘。對於固體藥品，則可以使用高溫高壓滅菌法，通常在攝氏121度下加熱15至30分鐘。

然而，這些只是一般性的指導值，實際的時間和溫度可能需要根據具體情況進行調整。在藥品生產中，去熱原工藝需要遵循相關的藥品法規和指南，如美國藥典（USP）、歐洲藥典（Ph. Eur.）和國際藥品法規協調會（ICH）的指導原則。因此，在實際操作中，應當根據相關法規和指南的要求，以及產品的特性來確定去熱原工藝的時間和溫度。