最終檢驗與試驗的品管計畫或書面程序要求什麼

最終檢驗與試驗的品管計畫或書面程式通常需要包括以下內容：

目的和背景：說明進行最終檢驗與試驗的原因和目的，以及在什麼情況下執行此程式。
適用產品或服務：明確指出需要經過最終檢驗與試驗的產品或服務，清晰定義產品範圍。
規定的質量標準：明確規定所要達到的質量標準，這些標準應符合相關行業標準和規定。
檢驗與試驗程式：詳細描述如何進行最終檢驗與試驗，包括使用的工具、方法、步驟和注意事項。對於特殊情況，如樣品數量、抽樣計畫、檢驗與試驗的先後順序等，也應有所規定。
人員與設備：明確負責實施檢驗與試驗的人員，以及所需的設備、工具和設施。人員應具備相應的技能和資格，設備應經過校準或驗證，並在有效期內使用。
記錄與報告：規定如何記錄檢驗與試驗的結果，以及如何提交和分享報告。記錄應當清晰、準確，並能反映實際的結果。
偏差處理：對於出現異常情況或結果偏離，應規定相應的處理程式，包括上報、調查、採取糾正措施等。
審核與監控：規定如何定期審核和監控檢驗與試驗程式的執行情況，以確保其有效性。
修改控制：對於程式檔案的修改，應遵循一定的程式，並進行記錄。
責任與許可權：明確各相關方在最終檢驗與試驗過程中的責任和許可權。

總的來說，一份完善的品管計畫或書面程式應涵蓋最終檢驗與試驗的目的、背景、適用產品、質量標準、實施過程、記錄與報告、審核與監控、責任與許可權等內容，以確保產品或服務的最終質量符合規定要求。