無法最終滅菌之無菌製劑的配方製程是什麼

無法最終滅菌的無菌製劑的配方製作過程包括以下步驟:

  1. 原料準備:根據製劑要求,對原輔料進行選擇,並進行鑑別、檢查。
  2. 配製:按照產品配方要求,將藥物與附加劑混合,配製成為規定濃度要求的溶液。
  3. 過濾:為了獲得無菌製劑,需要使用濾器和濾膜進行過濾,去除溶液中的顆粒物和雜質。
  4. 滅菌:將濾過的溶液進行滅菌處理,以確保無菌。由於無法最終滅菌的無菌製劑需要經過多次儲存和運輸過程,因此,製劑容器也需符合無菌、無熱源的要求。
  5. 分裝與包裝:無菌製劑還需要進行分裝,確保每次使用的劑量正確。最後進行的包裝,需確保藥物在有效期內保持無菌狀態。

以上步驟需在無菌、無塵、恆溫的環境下進行,設備及器具必須嚴格消毒滅源,操作人員定期進行體檢及衛生培訓,嚴格執行衛生標準。

請注意,不同種類無菌製劑的配方製作過程可能略有不同,上述步驟僅供參考,具體過程需根據相關標準和規範進行操作。