最新藥品注冊技術精講(第二版)
《最新藥品註冊技術精講（第二版）》是一本詳細介紹藥品註冊技術的書，特別是關於新藥、仿製藥和改良型新藥的註冊流程、技術要求和法律法規。
在這本書中，作者詳細解釋了藥品註冊的各個環節，包括研究試驗、臨床試驗、非臨床試驗、產品包裝、檢驗、檢查和檢測、註冊證書申請、註冊檔管理、註冊流程、新興技術（如數據證明工具、大數據等）在藥品註冊的應用，並提供了一線藥企和監管機構常用的政策規定和標準，幫助讀者更深入瞭解並掌握藥品註冊的核心內容。
希望這些內容對您有所幫助！
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