最大耐受量

最大耐受量(Maximum Tolerated Dose, MTD)是指在藥物安全性試驗中,動物或人體能夠承受的某藥物的最大劑量。這個劑量是在藥物的毒性試驗中確定的,通常是指在藥物測試過程中不導致過高的死亡率或不可接受的毒性反應的最高劑量。

在藥物開發的臨床前階段,研究人員會在動物身上測試藥物的安全性和毒性,以確定藥物的最大耐受量。這個信息對於制定人體臨床試驗的劑量方案非常重要,可以幫助確保受試者的安全。

在人體臨床試驗中,最大耐受量通常用於早期階段的研究,如I期臨床試驗,目的是為了找到藥物的安全劑量範圍,並確定藥物的最大耐受劑量。這個信息有助於指導後續的臨床試驗設計,以及藥物的最終使用劑量。