最大耐受量試驗

最大耐受量試驗(Maximum Tolerated Dose Trial, MTD Trial)是一種臨床試驗設計,用於確定藥物治療的最大安全劑量。這種試驗通常在藥物開發的早期階段進行,目的是為了找到藥物治療既能有效治療疾病又能保持患者安全性的最高劑量。

在最大耐受量試驗中,研究人員會給予患者不同劑量的藥物,以確定藥物的毒性作用和治療效果。試驗會從較低的劑量開始,逐漸增加劑量,直到找到引起不可接受的毒性作用的劑量水平。這個劑量水平就是最大耐受量(Maximum Tolerated Dose, MTD)。

最大耐受量的確定通常基於預定的毒性終點,例如血液學毒性、肝臟毒性或腎臟毒性等。研究人員會監測患者的這些指標,以確定藥物的安全性和耐受性。一旦確定了MTD,研究人員就可以在後續的試驗中使用這個劑量,以進一步評估藥物的治療效果和安全性。

最大耐受量試驗有時也被稱為劑量限制性毒性試驗(Dose-Limiting Toxicity Trial),因為試驗的目的是為了找到藥物治療的劑量限制性毒性。這種試驗對於確保藥物治療的安全性至關重要,可以幫助確定藥物的治療視窗,即藥物有效且安全的劑量範圍。