最大耐受量倍數

最大耐受量倍數(Maximum Tolerated Dose, MTD)是指在臨床試驗中,某種藥物或治療方法在不引起嚴重不良反應的情況下,人體所能承受的最大藥物劑量。這個劑量是通過對受試者進行劑量爬坡試驗(Dose Escalation Study)來確定的。

在臨床試驗中,研究人員會給予不同劑量的藥物給不同組的受試者,並觀察他們的反應。隨著劑量的增加,觀察到的不良反應也會增加。最大耐受量倍數是指在試驗中觀察到的引起嚴重不良反應的劑量與治療有效劑量之間的比值。

例如,如果某種藥物的治療有效劑量為10毫克,而在試驗中發現引起嚴重不良反應的劑量為50毫克,那麼最大耐受量倍數就是50毫克除以10毫克,即5倍。

最大耐受量倍數是評估藥物安全性和耐受性的重要指標,它有助於確定藥物的安全劑量範圍,並為臨床治療提供參考。在實際應用中,醫生會根據患者的具體情況和藥物的特性,選擇適當的劑量進行治療,以達到最佳治療效果和最小的不良反應。