最大耐受劑量

最大耐受劑量（Maximum Tolerated Dose, MTD）是指在臨床試驗中，某種藥物或治療方法在治療過程中不會對患者造成過度毒性或不良反應的最高劑量。在藥物開發過程中，確定藥物的最大耐受劑量是評估藥物安全性和劑量範圍的重要步驟。

在臨床試驗中，研究人員會給予不同劑量的藥物給患者，並觀察他們的反應。最大耐受劑量通常是在首次人體試驗（Phase I trial）中確定的，這個階段的主要目的是評估藥物的安全性、耐受性和藥代動力學。在這個階段，研究人員會給予不同劑量的藥物給一小群患者，並逐步增加劑量，直到找到既有效又安全的劑量範圍。

確定最大耐受劑量的過程通常包括以下步驟：

1. 選擇起始劑量：研究人員會根據動物試驗的結果和藥物的化學結構來選擇起始劑量。

2. 劑量遞增：研究人員會給予不同劑量的藥物給患者，並觀察他們的反應。如果某個劑量沒有引起嚴重的毒性反應，那麼下一組患者將被給予更高劑量的藥物。

3. 監測不良反應：研究人員會密切監測患者的不良反應，並記錄下來。

4. 確定最大耐受劑量：研究人員會根據患者的反應來確定最大耐受劑量。通常，最大耐受劑量是指引起輕微至中度不良反應的最高劑量。

確定最大耐受劑量有助於確定藥物的安全劑量範圍，並為後續的臨床試驗提供參考。在後續的臨床試驗中，研究人員會在最大耐受劑量的基礎上進一步調整劑量，以找到最佳治療劑量，即既能有效治療疾病又能最小化不良反應的劑量。