最大無作用量

最大無作用量(Maximum Tolerated Dose, MTD)是指在藥物安全性試驗中,動物或人體能夠承受的某種藥物劑量而不產生嚴重毒副作用的最大劑量。在藥物開發過程中,確定藥物的最大無作用量是非常重要的,因為它可以用來估計藥物在臨床治療中的安全劑量範圍。

在臨床試驗中,最大無作用量的確定通常涉及給予不同劑量的藥物給志願者或患者,並監測他們的毒副作用。劑量會從低劑量開始,逐漸增加,直到達到產生不可接受的毒副作用的劑量。這個劑量就是最大無作用量。

最大無作用量的確定是一個保守的過程,因為藥物開發者會盡量低估藥物的安全劑量範圍,以確保患者的安全。一旦最大無作用量被確定,藥物開發者就可以使用這個信息來確定藥物在臨床治療中的起始劑量和劑量爬坡方案。

需要注意的是,最大無作用量並不是一個固定不變的值,它可能會因為個體差異、藥物劑型、給藥途徑、給藥頻率和持續時間等因素而有所不同。因此,在藥物開發和臨床治療中,需要對每個患者進行個體化治療,以確保藥物的安全性和有效性。